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滿足GMP認證所需的過濾器應該選擇什么材質

更新時間:2016-01-12      瀏覽次數:2269

過濾器,從字面意思來講的話是過濾器雜質的容器;GMP認證,是指產品生產質量管理規范的認證;一般用于藥品,醫藥行業等的稍多一些;而中國藥品的制造又必須要符合《中國藥典》規格;2010版的現在已升級為2015版的;

通常,我們把過濾器分為不銹鋼,玻璃,塑料三種材質,不銹鋼是指杯體與底座全部是不銹鋼材質,其耐腐蝕,衛生級別高,但不帶刻度,不能很好的觀察菌群集合的快慢;玻璃材質,帶刻度,耐高溫消煮,又可以拆開單獨滅菌;塑料材質,一般用于純化水的實驗,高溫消煮下易變形;

按照《藥典》規則,過濾器必須為100ml帶刻度,在121℃蒸汽滅菌15分鐘后,才可以完成試驗,所以綜合情況下,GMP認證的過濾器必須選擇玻璃材質的過濾器,即我公司生產的STV系列。

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